產(chǎn)品中心
GWJ-5S型微粒檢測儀是天大天發(fā)科技有限公司生產(chǎn)的微粒檢測儀系列產(chǎn)品中針對GB8368《一次性輸液器具》標(biāo)準(zhǔn)要求及各醫(yī)療器械微粒污染、濾除檢測要求的通用型檢測儀器。主要針對需要大取樣體積、較大粒徑、快速檢測的要求,同時兼顧了2020年版《中國藥典》對注射液不溶性微粒檢測要求。
主要適用于:
·《一次性輸液器具》標(biāo)準(zhǔn);
·《中國藥典》注射液不溶性微粒檢測;
·藥包材、醫(yī)療器械顆粒污染、濾除檢測;
·水、有機(jī)溶液等顆粒污染檢測。
技術(shù)指標(biāo):
· 光學(xué)系統(tǒng):激光光阻法
· 檢測范圍:2~400μm
· 檢測通道:8 通道,粒徑在2~100μm范圍內(nèi)可由用戶間隔0.1μm任意設(shè)置
· 取樣體積:1.25~500ml,全體積
· 取樣速度:15~150ml/分鐘
· 取樣體積精度:<±1.5%
· 檢測濃度:O~10000 粒/ml
· 準(zhǔn)確度:規(guī)定值±10 %
· 重復(fù)性:RSD<2 % (顆粒計數(shù)>1000 粒/ml, 5ml取樣)
· 顯示操作:5.7 寸LCD 觸摸屏操作;可配標(biāo)準(zhǔn)鍵盤
· 報告格式:輸液器具標(biāo)準(zhǔn)給出檢測結(jié)果、污染指數(shù)及濾除率;其它標(biāo)準(zhǔn)給出檢測結(jié)果;
· 數(shù)據(jù)輸出:內(nèi)置打印機(jī)
· 數(shù)據(jù)庫軟件:數(shù)據(jù)存儲統(tǒng)計分析功能;
· 電源:AC 100v~264V , 50Hz±1% , <80W
· 環(huán)境溫度:10~40 ℃
· 可根據(jù)用戶需求有償提供3Q文件和3Q驗證服務(wù)
性能特點:
· 檢測范圍寬,可適用于目前醫(yī)療器械和藥典所有檢測標(biāo)準(zhǔn),包括一次性輸液器污染、濾除標(biāo)準(zhǔn)(GB8368-2018 ) ,輸血器具、麻醉器具、藥包材、 精密輸液過濾器新老標(biāo)推、藥典標(biāo)準(zhǔn)等目前醫(yī)療器械檢測中心和藥檢所采用的各種檢測標(biāo)準(zhǔn)。
· 通道粒徑可在2~100μm的范圍內(nèi)任意設(shè)置檢測粒徑,使用靈活,用戶可自行設(shè)定粒徑對檢品進(jìn)行考核,制定自己的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn),尤其對藥品研究單位及檢測中心的多品種檢測具有極大的優(yōu)勢。
· 采用先進(jìn)的柱塞泵取樣系統(tǒng),取樣速度穩(wěn)定,取樣精度高,取樣體積可任意設(shè)定,適應(yīng)不同的取樣體積,取樣體積低至1.25ml ,可適合藥品小容量注射液的要求:取樣體積高至500ml ,可適合一次性輸液器具的要求。
· 針對一次性輸液器具大容量檢測,檢測速度快,檢測效率高,每分鐘檢測150ml。
· 數(shù)據(jù)處理功能豐富,可存儲空白數(shù)據(jù)及過濾前數(shù)據(jù),直接給出污染指數(shù)及濾除率。
· 采用國際上光阻法儀器通用的磁力攪拌方式(下攪拌),與上攪拌相比,具有攪拌均勻,不易產(chǎn)生氣泡的特點。
· 封閉檢測室,取樣頭自動升降,可任意設(shè)置升降位置;取放樣方便。
· 大屏幕液晶顯示,觸摸屏操作,可外接標(biāo)準(zhǔn)鍵盤,數(shù)據(jù)輸入極為方便。
· 全電壓100~264V 范圍設(shè)計,可克服電網(wǎng)波動,儀器無需外接穩(wěn)壓電源。
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