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產(chǎn)品中心

婁底Poseidon 600 GMP清洗機(jī)

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產(chǎn)品詳細(xì)介紹

1.儀器結(jié)構(gòu)

1.1外殼材質(zhì),304不銹鋼,內(nèi)腔材質(zhì),316L不銹鋼;氬焊并拋光,底艙采用弧形和斜坡設(shè)計;

1.2外部尺寸:長*寬*高:1326*942*1981mm,內(nèi)腔尺寸:長*寬*高:830*830*1000mm;

1.3采用側(cè)開鋼化玻璃門,允許操作者在門關(guān)上的情況下,可以觀察腔室內(nèi)部情況;通過動態(tài)壓緊一個硅樹脂而確保清洗室的完全氣密性和水密性;

1.4配有急停開關(guān),以備安全急停的需要;


2.控制系統(tǒng)

2.1西門子PLC控制系統(tǒng)S7-1200和西門子彩色觸摸屏,記憶可含有10個根據(jù)用戶需求完全編程的工藝循環(huán)和20個根據(jù)用戶的需求完全編程的工藝循環(huán)。循環(huán)階段次數(shù)、溫度、清洗劑添加量、進(jìn)水源和其他關(guān)鍵工藝參數(shù)也可以進(jìn)行編程。一旦一個循環(huán)開始運(yùn)行,編程好的循環(huán)參數(shù)值就會鎖定,且直到循環(huán)完成而不能改變;

2.2控制系統(tǒng)還包括一個服務(wù)模式:預(yù)防性維護(hù)及發(fā)現(xiàn)并解決故障,配有一個內(nèi)置的服務(wù)診斷程序,可對組件的運(yùn)行進(jìn)行系統(tǒng)的校驗(yàn)及復(fù)核;

2.3支持lims系統(tǒng),支持握手協(xié)議,傳輸清洗數(shù)據(jù);

2.4具有三級管理權(quán)限,配置打印機(jī)可自動打印清洗數(shù)據(jù),也可以導(dǎo)出清洗記錄、操作記錄及報警記錄的PDF文檔,以備查驗(yàn);

2.5應(yīng)對設(shè)備的異常和偏離情況進(jìn)行報警,能夠?qū)崿F(xiàn)自動聲音報警,在顯示屏顯示報警信息,包括報警代碼、報警時間及報警解除時間并自動打印記錄。

2.6數(shù)據(jù)記錄和保存符合聯(lián)邦法規(guī)(CFR)21章第11款及歐盟附錄11電子文檔安全要求及cGMP法規(guī)要求,具備審計追蹤功能,記錄儲量應(yīng)至少能滿足備份周期。


3.循環(huán)系統(tǒng)

3.1采用AISI316制造高效節(jié)能的循環(huán)水泵,泵殼和葉輪經(jīng)拋光處理達(dá)到Ra≤0.6μm的光滑度,消除殘留的化學(xué)物質(zhì);循環(huán)量:800L/min/泵;采用雙-循環(huán)泵設(shè)計,分水更均勻,并具有軟起動控制,防止器皿在水泵啟動瞬間被沖擊;

3.2內(nèi)置清洗劑分配泵2個;


4.管路系統(tǒng)

4.1清洗管道,內(nèi)表面拋光至Ra≤0.4μm,管道焊接工藝符合GTAW(自動軌跡焊)標(biāo)準(zhǔn),并采用99.99%的氬氣保護(hù)。管道設(shè)計用于滿足GMP管道的要求:朂小2%的坡度,便于徹底排放;管道的設(shè)計符合2D原則,無死角;

4.2儀器應(yīng)采用側(cè)部供水方式為清洗籃架供水,在每次循環(huán)后,排凈管路中水;

4.3循環(huán)管路配有兩個壓力監(jiān)測系統(tǒng),當(dāng)清洗水壓異常時,將暫停循環(huán)泵的運(yùn)行;

4.4噴淋臂轉(zhuǎn)速傳感器,實(shí)時監(jiān)控頂部噴淋臂噴淋旋轉(zhuǎn)狀態(tài),在旋轉(zhuǎn)異常時,將暫停循環(huán)泵運(yùn)行;

4.5水流量計內(nèi)置管路,實(shí)時計算進(jìn)水量;內(nèi)腔水槽配有低液位和高液位報警裝置,為清洗用水安全提供保障;

4.6噴洗系統(tǒng)組件:(濾網(wǎng)、旋轉(zhuǎn)噴淋臂、清洗藍(lán)架管道)均采用316不銹鋼,機(jī)器所有循環(huán)管理和與循環(huán)介質(zhì)接觸的地方,均采用316不銹鋼、制藥級別硅樹脂、聚四氟乙烯。

4.7具有水樣口允許現(xiàn)場試驗(yàn)用水收集。

4.8清洗籃架定制化,依據(jù)用戶日常清洗器皿。


5.安全保護(hù)系統(tǒng):

5.1水加熱過溫保護(hù),熱空氣加熱過溫保護(hù),水泵過溫保護(hù),風(fēng)機(jī)過溫保護(hù)等;

5.2漏水實(shí)時監(jiān)測保護(hù);

5.3具有多層過濾系統(tǒng):粗過濾系統(tǒng),水槽洗過系統(tǒng),循環(huán)水泵、排水泵管路過濾保護(hù)等;

5.4運(yùn)行狀態(tài)指示燈,置于機(jī)器頂部,通過綠色、黃色、紅色實(shí)時顯示運(yùn)行機(jī)器狀態(tài);

5.5清洗機(jī)需要配備一個電導(dǎo)率監(jiān)控系統(tǒng),通過朂終沖洗水的電導(dǎo)率值自動決定朂終沖洗次數(shù)。


6.干燥系統(tǒng)

6.1雙-壓縮風(fēng)機(jī)烘干系統(tǒng),熱風(fēng)循環(huán)量145m3/h/風(fēng)機(jī),風(fēng)機(jī)功率:700w,干燥空氣通過注射清洗欄架直達(dá)器皿內(nèi)部;

6.2具有H14的HEPA過濾器,并且過濾器通過壓差監(jiān)控進(jìn)行監(jiān)測其能效,在失效后會警報提示;

 

 

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