產(chǎn)品中心
LHH-系列
步入式藥品穩(wěn)定性試驗室
用途概述:
以科學的方法創(chuàng)造一個對批量藥品失效評測需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境,適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗,是制藥企業(yè)進行大批量藥品儲藏和穩(wěn)定性試驗合適的選擇方案,方便大批量藥品進行長期耐潮濕循環(huán)試驗。
產(chǎn)品特點:
● 進口觸摸式彩色液晶操作屏,中、英文任意切換,100個程序供用戶設定/保存,顯示各種運行數(shù)據(jù)。
● 采用TMHM平衡式調(diào)溫調(diào)濕方法,運行穩(wěn)定,控溫控濕準確并安全可靠。
● 風道循環(huán)系統(tǒng),確保實驗室內(nèi)部溫濕度分布均勻。
● 安全保護裝置,確保產(chǎn)品的運行更加安全可靠。
● 資料記錄與故障診斷顯示,當試驗箱發(fā)生故障,動態(tài)顯示屏會出現(xiàn)故障信息。可連接打印機或485通訊接口,運行電腦軟件實時記錄溫濕度時間曲線,為試驗過程數(shù)據(jù)儲存與回放提供有力保證。
● 防鎖裝置,人在試驗室內(nèi)可安全出入。
執(zhí)行與滿足標準:
2020版藥典藥物穩(wěn)定性試驗指導原則和GB/T10586-2006有關條款制造
歐盟安全認證:
EN55014-1:2006、EN-2:1997+A12001、
EN60335-1:2002+A2:2004+A11:2004+A12:2006、
EN60335-2-71:2003、EN61000-3-2:2006
技術參數(shù):
型號 |
LHH-系列 |
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內(nèi)容積 |
2立方-250立方(可根據(jù)要求定制) |
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性能 |
系統(tǒng) |
平衡調(diào)溫調(diào)濕控制系統(tǒng)(BTHC) |
溫度范圍 |
0~65℃ |
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濕度范圍 |
40~95%RH(加裝除濕裝置濕度可達20%RH以內(nèi)) |
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溫度波動度 |
±0.5℃ |
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溫度偏差 |
≤±2.0℃ |
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濕度偏差 |
±3.0%RH |
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升溫時間 |
1~2℃/min |
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降溫時間 |
0.5~1℃/min |
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制冷方式 |
雙壓縮機制冷雙系統(tǒng) |
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控 制 系 統(tǒng) |
溫濕度控制器 |
彩色液晶觸摸屏顯示器 |
操作界面 |
液晶顯示 |
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運轉(zhuǎn)方式 |
定值運行、程序運行 |
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分辨率 |
溫度:±0.1℃濕度:±1%RH |
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輸入 |
溫度:PT100 濕度:電容式濕度傳感器 |
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控制方式 |
PID控制 |
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通訊功能 |
RS-485、RS-232C |
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使用環(huán)境溫度 |
+5~+35℃ |
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電源 |
AC380 50HZ 三相五線制 |
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提供3Q驗證和校準服務(選配):
※可以為客戶提供IQ(安裝確認)、OQ(運行確認)、PQ(性能確認)等一系列服務,保證藥品箱的性能和指標要求。針對藥品箱的溫濕度信號采集的長期穩(wěn)定性偏差比較大,所以要進行校準,以保證溫濕度數(shù)據(jù)的長期準確性,滿足生產(chǎn)工藝要求。
※可提供上海計量部門第三方測試報告(RMB2500元)選配
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時間:2023-09-13
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